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Studienregister

HTX-Adhärenzstudie

PrüfplancodeISRCTNEudraCTClinicaltrials.govDRKS
09-175

Psychische Komorbidität und postoperative Behandlungsadhärenz bei Patienten in der Herztransplantationsmedizin

Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Kann präoperatives Ergebnis des TERS (Transplant Evaluation Rating Scale) postoperativer Adhärenz (gemessen mit MESI) vorhersagen?

Sekundäre Prüfziele

Untersuchung von :Depression, Angst, Lebensqualität

Diagnose

Diese Studie untersucht herzinsuffiziente Patienten die sich auf der Warteliste für eine herztransplantation befinden.

Patientenmerkmale

Stadium

schwere Herzinsuffizienz

Alter

18-75

Einschlusskriterien

  • männlich /weiblich
  • Alter: 18-75 Jahren
  • ambulante oder stationäre Patienten der Klinik für Innere Medizin III, die auf der Warteliste für eine Herztransplantation stehen
  • Partner der Patienten, die auf der Warteliste für eine Herztransplantation stehen
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

keine

Studiendesign

  • Monozentrisch
  • Prospektiv

Intervention

  • T0
    Anamnese und Fragebogendiagnostik der Patienten prä-HTx
    (TERS,SIRT,HaD-S, PHQ-D,SF36, DCI, BSSS,TSK, TAS 20, STAI, SDS, Fremdeinschätzung durch behandelden Kardiologen)
  • T0x
    Reevaluierung alle drei Monate falls keine Transplantation bis dahin erfolgte
    (TERS,SIRT,HaD-S, PHQ-D,SF36, DCI, BSSS,TSK, TAS 20, STAI, SDS, Fremdeinschätzung durch behandelden Kardiologen)
  • T01
    Fragebogendiagnostik unmittelbar nach erfolgter Herztransplantation
    (PHQ-D,HAD-S, SF 36, DCI, BSSS,MESI,TSK,TAS 20,STAI,SDS,Fremdeinschätzung durch behandelden Kardiologen)
  • T02
     Fragebogendiagnostik sechs Monate nach Transplantation
    (PHQ-D,HAD-S, SF 36, DCI, BSSS,MESI,TSK,TAS 20,STAI,SDS,Fremdeinschätzung durch behandelden Kardiologen)

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

Dr. med. Frank Vitinius

Prüfzentren

Universitätsklinikum Köln

Studienbüro

Status

Aktiv (Rekrutierung geschlossen)

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Dr. med. Frank Vitinius

Stellvertretender Prüfer

  • Prof. Dr. med. Jochen Müller-Ehmsen

Ärztliches Mitglied der Prüfgruppe

  • Prof. Dr. med. Jochen Müller-Ehmsen

Studienkontakt im Prüfzentrum